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實驗室栓劑裝置的管理和維護問題

釋出時間☁✘│:2022-05-24      點選次數☁✘│:177
  實驗室栓劑裝置適用於彈頭型/魚型別/鴨嘴型及其他特殊形狀的栓劑生產₪₪₪▩↟,滿足各種栓劑的生產•₪••。(可根據客戶具體要求的模具規格開模)裝置採用PLC可程式設計控制和人機介面操作₪₪₪▩↟,溫度控制準確│◕•、執行平穩•₪••。
 
  在藥廠日常的生產運營過程中₪₪₪▩↟,製藥裝置是重要的組成部分₪₪₪▩↟,也是FDA六大質量版塊之一₪₪₪▩↟,但一直以來₪₪₪▩↟,裝置版塊常常被藥企忽視₪₪₪▩↟,諸如選型考慮不夠│◕•、設計不足│◕•、確認不充分│◕•、日常運營及維護不到位等問題時有發生₪₪₪▩↟,而一旦裝置效能無法滿足法規要求₪₪₪▩↟,很容易給藥品質量安全帶來隱患•₪••。藥品屬於關係人體健康安全的特殊商品₪₪₪▩↟,這也提醒藥企需要高度重視製藥裝置的維護和管理工作₪₪₪▩↟,保障裝置的使用功能和使用壽命•₪••。
 
  實驗室栓劑裝置的管理和維護中存在一些比較突出的問題₪₪₪▩↟,大體可以歸為三個方面☁✘│:
 
  1│◕•、資訊化投入力度欠缺₪₪₪▩↟,雖然近年來藥企開始重視裝置管理工作₪₪₪▩↟,也要記錄裝置的基本引數等問題₪₪₪▩↟,但在實際管理過程中經常出現諸如裝置缺乏具體說明資料│◕•、維修資料提供得緩慢等情況₪₪₪▩↟,使得裝置的維修和後期改造難以順暢進行₪₪₪▩↟,直接對藥品質量帶來隱患•₪••。
 
  2│◕•、製藥裝置是一門技術門檻高│◕•、專業性強│◕•、複雜的行業₪₪₪▩↟,由於部分裝置沒有具體的維護標準₪₪₪▩↟,加上部分企業對裝置管理不重視₪₪₪▩↟,缺乏對裝置維護標準進行制定的意願₪₪₪▩↟,使得很多裝置的維護難以執行₪₪₪▩↟,不少企業甚至仍然以“出事維修₪₪₪▩↟,無事不理”的傳統管理方法進行•₪••。
 
  3│◕•、製藥企業缺乏專業素質性高的裝置管理維修人員和團隊₪₪₪▩↟,加上操作人員專業技能水平低₪₪₪▩↟,缺乏自成體系的裝置維護培訓體系₪₪₪▩↟,給裝置維修工作帶來阻礙₪₪₪▩↟,裝置的安全隱患也隨之產生•₪••。
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